FDA称尿液分析应用程序制造商需要联邦政府批准

棋牌官网华盛顿,5月24日(UPI) - 美国食品和药物管理局表示,它已经仔细研究了一个分析尿样照片的移动应用程序,并与其制造商保持联系。该FDA被认为是此类首次采取行动,已写入加利福尼亚州山景城的Biosense Technologies公司,告知该公司必须寻求其应用程序的监管批准,因为它所依赖的尿液测试条被批准用于目视检查但不用于自动分析,洛杉矶“洛杉矶时报“周五报道。在Apple iOS设备上提供的uChek应用程序允许患有糖尿病和其他疾病的人通过将测试条浸入他们的尿液中来跟踪他们的健康状况,然后在干燥时拍摄照片,让应棋牌手游用程序确定水平但是,由西门子和拜耳制造的条带供医疗专业人员进行直接目视检查时使用,FDA说。“当这些试纸被自动化读取时行程阅读器,试纸需要新的许可作为测试系统的一部分,“FDA副主任詹姆斯伍兹在信中写道。”因此,任打算推广其设备用于分析,阅读和/或解释这些量油尺的公司都需要获得整个尿液分析测试系统(即一起使用的条形阅读器和测试条)的许可。”美国食品和药物管理局表示,生物传感有30天的时间寻求批准或解释为什么该应用程序不需要所述的许可。在其网站上,uChek表示该应用程序是在印度设计的,其目的是让人们的尿液测试更舒适。790棋牌
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